+49 176 568 430 70

+7 909 480 33 88

 

Заявка

Вы не выбрали ни одной позиции для формирования стоимости лечения в Германии.

Пожалуйста, перейдите на страницу «Лечение в Германии цены», выберите необходимые позиции и система тут же просчитает Ваши затраты.

Прогресс в лечении благодаря иммунотерапии

Прогресс в лечении благодаря иммунотерапии

05/04/2016

 

Иммунотерапия при раковых заболеваниях, собственно говоря, не ново. Но настолько правильно медики стали понимать ее только сейчас. И уже есть впечатляющие успехи. Но, опять таки, всё это снова очень дорого.

В онкологическом лечении в Германии выделяется новая разработка: канувшая на долгое время в лету иммунотерапия утверждается как новая концепция лечения. Совсем недавно лауреат Нобелевской премии в области медицины Харальд цур Хаузен говорил о «новом волнующем пути в лечении рака». Метод представляет собой «концепцию, которая приведет нас в будущее». В специализированном журнале «Science Translational Medicine» («Научная трансляционная медицина») группа во главе с Александром Лесохиным и Джедом Волчком из Нью-Йоркского мемориального онкологического центра им. Слоуна-Кеттеринга представляет актуальное состояние метода борьбы с раком и делает следующее заключение: «Всего этого достаточно, чтобы можно было спросить себя, существует ли граница господства «королевы всех болезней».

В противовес химиотерапии и радиотерапии иммунотерапия направлена на опухоль не напрямую. Вместо этого она стимулирует иммунную систему пациента к борьбе с опухолью. В настоящее время на рынке США есть несколько активных веществ, основанных на данном принципе. И десятки исследований в настоящее время проверяют других кандидатов. «Сегодня мы можем помочь части пациентов, которые раньше считались неизлечимыми», говорит профессор Дирк Йегер из Национального центра раковых заболеваний в Гейдельберге.

Бактерии в борьбе с раком

Начало иммунотерапии было положено практически 150 лет назад. Боннский хирург Вильгельм Буш в 1860-е гг. сообщал о женщине, опухоль которой уменьшилась в размерах после инфекции. В 1890-е гг. нью-йоркский хирург Уильям Коли вводил мертвые бактерии рода Streptococcus pyogenes и Serratia marcescens – так называемые токсины Коли – в опухоли. Лечение в Германии приводило к возникновению лихорадки и помогло нескольким пациентам.

Появившаяся химиотерапия, тем не менее, надолго оттеснила иммунотерапию на задний план. Только в 1980-х гг. данной концепцией занялись снова и более усиленно. За это время механизмы испытаний Коли были лучше осознаны: определенные яды бактерий в опухоли могут стимулировать защиту организма, вследствие чего она атакует ткани. Хотя как можно целенаправленно использовать необычайно сложную иммунотерапию, медики понимали очень постепенно.

«До недавнего времени попытки задействовать иммунную систему в лечении рака были абсолютно разочаровывающими», пишут Лесохин и Волчок. Но то, что это изменилось, заслуга Джеймса Эллисона. Врач из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона в Хьюстоне (США) разработал так называемую терапию иммунных контрольных точек, которая до настоящего времени использовалась, прежде всего, при черном раке кожи, меланоме.

Бактерии в борьбе с раком

Терапия иммунных контрольных точек – это только один из нескольких методов иммунотерапии – но развита она больше всех. Она основана на том, что Т-лимфоциты иммунной системы обычно атакуют опухоли только кратковременно, до того как реакция снова ослабляется. Причиной данной иммунотолерантности являются молекулярные тормоза на Т-лимфоцитах – так называемые контрольные точки. Они, собственно, препятствуют чрезмерной иммунной реакции, что и идет на пользу опухоли.

Эллисон разработал метод, позволяющий отпустить один из этих тормозов – протеин CTLA4. «Вместо поиска целевых молекул на опухолевых клетках, которые мы можем атаковать, мы блокируем тормозящие и контрольные протеины на Т-лимфоцитах», поясняет он. «Тем самым, иммунная система высвобождается и может успешно бороться с различными видами рака». Разработанный Эллисоном ингибитор CTLA4 ипилимумаб разрешен к использованию в Германии как единственный к настоящему времени препарат для терапии иммунных контрольных точек против меланом на стадии прогрессии.

Две большие проблемы ипимумаба

Исследования показали, что это антитело, которое вводится раз в три недели в виде инфузии, способно существенно продлевать жизнь больного. Обзорное исследование по черной меланоме согласно Йегеру показало, что около 20 процентов участников, получавших такое лечение, прожило еще несколько лет после терапии.

Но лечение ипилимумабом скрывает две большие проблемы: препарат действует только на малую – приблизительно на пятую часть – пациентов. Но, тем не менее, он действует дольше, как отмечают Лесохин и Волчок: «Хотя реакции на меньшинство пациентов ограничены, те из них, которые отреагировали на лечение, вероятно, довольствуются длительной реакцией, которая зачастую измеряется годами».

Вторая проблема: чрезмерная иммунная реакция очень часто вызывает тяжелые побочные эффекты: они разворачиваются от хронического воспаления в кишечнике и на коже до опасного для жизни отказа печени. «Иммунная система может реагировать очень агрессивно», говорит Йегер.

Хорошая степень ответа на новые препараты

Большие надежды исследователи возлагают на антитела против другой контрольной точки, ингибирующей протеин PD1. Ингибитор PD1 ниволумаб согласно одному исследованию помогает многим пациентам с меланомой, которые не отреагировали на ипилимумаб.

В журнале «The Lancet Oncology» («Онкология») были опубликованы промежуточные результаты исследования, согласно которому около 32 процентов данных пациентов отреагировали на лекарственное вещество. Химиотерапия помогает только одиннадцати процентам. Кроме того, иммунотерапия переносится более хорошо: тяжелые побочные эффекты наблюдаются у девяти процентов пациентов в сравнении с 31 процентами при химиотерапии.

Из-за хорошей эффективности ниволумаб уже в прошлом декабре после исследования в фазе 2 был допущен к использованию в США, что является необычным прецедентом. «Мы не хотим больше лишать пациентов этого средства», говорит иммунолог Адельгейд Червенка из немецкого исследовательского центра онкологии (DKFZ) в Гейдельберге.

Разрешения для ниволумаба и пембролизумаба на рассмотрении

Йегер рассчитывает, что ниволумаб и родственный ему пембролизумаб, которому лицензирующие органы США уже в сентябре дали зеленый свет, этим летом будет разрешен при лечении в Германии к использованию для лечения прогрессирующей меланомы – а затем и немелкоклеточного бронхиального рака. Данное средство может помочь и при других видах опухолей почек и мочевого пузыря.

В настоящее время проходят испытания и некоторые другие активные вещества. «Я полагаю, что через пять лет у нас будет арсенал из пяти-семи ингибиторов иммунных контрольных точек», говорит Йегер. Единственным требованием является то, что для каждого пациента необходимо подобрать подходящее лечение и оптимальную дозу, а также то, что необходимо проверить комбинации различных активных веществ. Исследование ученых во главе с Волчком в журнале «New England Journal of Medicine» («Медицинский журнал Новой Англии») показывает, что ипилимумаб и ниволумаб – то есть, ингибитор CTLA4 плюс ингибитор PD1 – действуют у половины пациентов с меланомой, а размер опухоли уменьшается, по меньшей мере, на 80 процентов.

«Иммунотерапия против опухолей достигла вершины развития и рассматривается как часть стандартной терапии рака», пишут Лесохин и Волчок. Йегер считает, что терапия иммунных контрольных точек в будущем сможет вытеснить химиотерапию на задний план при большинстве опухолей.

Огромные расходы на новую терапию

У новой терапии есть еще одна загвоздка: цена. Стоимость одной инфузии ингибиторов PD1 согласно Йегеру составляет от 13000 до 15000 евро. Активное вещество вводится раз в три недели – на неопределенный период времени. «В настоящее время мы еще не знаем, как долго это потребуется», говорит Йегер.

Кто несет огромные расходы за такое лечение, уж сегодня хорошо известно. Тем не менее, эксперты рассчитывают на то, что сильная конкуренция и разрешения на другие аналогичные средства должны оказать давление на цены. «Практически каждый фармацевтический концерн имеет программу выпуска иммунотерапевтических препаратов», говорит Червенка. «Поэтому сегодня мы настроены оптимистически».

Сможет ли на самом деле когда-либо приблизиться к концу господство «королевы всех болезней», как это утверждают Лесохин и Волчок? Йегер дает свой ответ. «Иммунотерапия – это большой шаг вперед», говорит он, «но не решение всех проблем».

Заказать обратный звонок!

  • с

  • до